• 优德88·(中国)官方网站

    人民網健康·生活
    登錄|註冊
    熱詞:滾動 生活寶典 大家談  養生課  消費 食品 經濟·科技·生態 文旅·體育  人民投訴

    仿製藥質優價宜,為什麼部分人迷信原研藥?國家醫保局詳解

    2024年03月29日11:03 來源:人民網

    人民網北京3月29日電 (記者喬業瓊)進口產品一定更好?仿製藥質優價宜,為什麼部分人迷信原研藥?就社會普遍關注的問題,近日,國家醫保局官網發佈相關內容,進行分析和詳解。

    進口產品一定更好?

    跨國藥企製劑在全球委託生產,且我國是原料藥第一出口大國,很多知名進口藥品的原料藥本身就來自中國。

    從國家藥品集采5年多實踐看,高價格的進口原研藥並不必然帶來高質量,也會出現質量問題。截至目前已落地實施的9批國家組織藥品集采中,共有1583個國產仿製藥中選,僅2個產品被藥監部門在質量監督檢查中通報存在質量風險,佔比0.13%;有70個進口藥中選,4個(含3個原研藥)被藥監部門在質量監督檢查中通報存在質量風險,佔比5.71%。國產仿製藥出現質量風險的佔比遠低於原研藥。

    藥監部門將所有集采中選產品列入監管重點,加強生產、流通、使用的全鏈條質量監管。在全覆蓋監督檢查下,集採藥品的年合格率達到99.8%以上,高於全國化學藥平均水平。

    仿製藥質優價宜,為什麼部分人迷信原研藥?

    企業經過艱辛研發和巨大投入,研製出新藥好藥,值得鼓勵和讚揚,理應獲得相應回報,因此各國都給予創新藥若干年的專利保護,使創新藥企業獲得獨佔期的回報。但創新藥過了專利期後只能稱為原研藥,就宜更多考慮社會效益,其他藥品生產企業可以進行仿製,並經過嚴格審評審批後推向市場,滿足患者用藥需求。仿製藥不是假藥劣藥,尤其是通過質量和療效一致性評價的仿製藥,是與原研藥藥學等效和生物等效的好藥。

    有些人認為仿製藥太便宜了不敢吃,事實上價格低是因為仿製藥企業看準了路徑和市場,省了大量「試錯」的研發成本以及臨床醫生認可的過程,並且國家開展集中帶量採購,相當於批發,沒有中間商掙差價,當然比零買便宜得多。

    仿製藥質量和療效一致性評價開展時間不到10年,部分患者對國內醫藥高質量發展還有了解認識的過程,少部分心存顧慮。也正因為此,在質量和療效一致性評價基礎上,醫保部門還組織對集采中選仿製藥進行了真實世界使用的療效研究,顯示中選仿製藥的質量和療效與原研藥一致,已經分批公開發佈。

    (責編:喬業瓊、高雷)